Was ist eine EMV-Risiko-Analyse und was nicht?
Die Risikoanalyse nach der EMV-Richtlinie 2014/30/EU darf nicht mit einer Risikoanalyse nach der Maschinenrichtlinie, Medizingeräte-Verordnung oder anderen. Alle Richtlinien verwenden denselben Begriff für gänzlich unterschiedliche Verfahren. Die eine wird nicht durch die andere abgedeckt.
Die EMV-Richtlinie definiert vereinfacht gesagt, dass Geräte nur in begrenztem Maß Störungen abstrahlen dürfen und ein gewisses Maß dessen aushalten müssen. Sie müssen miteinander harmonieren. Dies im Vorfeld abzuschätzen und am Ende sicherzustellen ist ihre formale Aufgabe
Im Gegensatz zu anderen Risikoanalysen gibt es auch keine Risikoklassen oder Schutzniveaus. Nur schwarz oder weiß. Marktzugangsvoraussetzungen erfüllt oder nicht. Darf ich mein Produkt auf dem EU-Binnenmarkt in Verkehr bringen oder nicht? So kennt das Verfahren auch nicht den Begriff des Schadensausmaßes.
Die Richtlinie schreibt Risikoanalyse zwingend vor. Sie ist Teil des Nachweises der EU-Konformität. Das ist die rechtliche Seite. Der viel größere Nutzen ergibt sich aber, wenn man es als Entwicklungsinstrument nutzt.
Der eigentliche Nutzen – EMV gezielt entwickeln
Man kann – nein, man sollte – sie als Werkzeug nutzen, um EMV-Probleme frühzeitig zu erkennen und zu vermeiden. Sie besteht aus 3 Schritten, die alle dokumentiert werden müssen.
- Risiko-Analyse
- Risiko-Beurteilung
- Risiko-Minderung
Ergänzt um die Chancen-Analyse wird es rund.
